Бендамустин: побочные действия и меры предосторожности

22.09.2016

FDA информирует о необходимости внесения изменений в описание алкилирующего средства бендамустин.

Меры предосторожности

У пациентов, получавших бендамустин, существует риск реактивации инфекций, включая (но не ограничиваясь) вызываемые такими возбудителями как Hepatitis B, Cytomegalovirus, Mycobacterium tuberculosis, Herpes zoster. В связи с этим пациентам необходимо предпринять надлежащие меры (в т.ч. клинико-лабораторный мониторинг, профилактика и лечение инфекции) до начала применения бендамустина.

Побочные эффекты

В постмаркетинговый период были зафиксированы следующие неблагоприятные эффекты бендамустина.

Со стороны крови и лимфатической системы: панцитопения.

Со стороны ССС: фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность (в некоторых случаях со смертельным исходом), инфаркт миокарда (иногда фатальный), пальпитация.

Общие расстройства и реакции в месте инъекции: местные реакции (включая флебит, зуд, раздражение, боль, отек).

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Инфекции и инвазии: пневмоцистная пневмония.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: пневмонит.

Со стороны кожи и подкожной ткани: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (при сопутствующем применении аллопуринола и других ЛС, вызывающих этот синдром).

 

Источник информации
www.fda.gov

 

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК