Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Алоглиптин: риск нарушения функции печени

19.08.2016

FDA сообщает о риске нарушения функции печени при приеме алоглиптина и необходимости внесения изменений в описание ЛС (Предупреждения и меры предосторожности).

Имеются постмаркетинговые сообщения о фатальной и нефатальной печеночной недостаточности у пациентов, принимавших алоглиптин, хотя некоторые сообщения содержат недостаточно информации для установления вероятной причины.

В исследованиях с мониторингом гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом типа 2 повышение уровня АЛТ в сыворотке крови более чем в 3 раза выше ВГН наблюдалось у 1,3% пациентов, получавших алоглиптин в дозе 25 мг, и у 1,7% пациентов, получавших препарат сравнения или плацебо.

В исследовании EXAMINE (влияние алоглиптина на сердечно-сосудистые исходы у больных сахарным диабетом типа 2 с высоким сердечно-сосудистым риском) увеличение АЛТ в сыворотке в 3 раза выше ВГН отмечалось у 2,4% пациентов, получавших алоглиптин, и 1,8% пациентов, получавших плацебо.

 

Источник информации
www.fda.gov

Ссылки по теме
Ингибиторы дипептидилпептидазы-4
Алоглиптин: риск развития острого панкреатита
Алоглиптин: риск развития сердечной недостаточности