Только для медицинских специалистов!

Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Гормональные контрацептивы не рекомендуется назначать курящим женщинам старше 35 лет

26.07.2011

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития России)

 

Федеральное

государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

 

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС)

123182, Москва, ул. Щукинская, 6, к. 509, 510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

 

 

Информационное письмо ЦЭБЛС № 87/ИнРЦ от 22.04.2011.

в региональные центры

 мониторинга безопасности лекарственных средств

 

 

Уважаемые коллеги!

 

ЦЭБЛС обращает ваше внимание на повышение риска сердечно-сосудистых осложнений у курящих пациенток при применении комбинированного контрацептивного средства — трансдермальной терапевтической системы (ТТС) Евра, содержащей норэлгестромин/этинилэстрадиол.

Управление по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) на основании анализа имеющихся сведений о безопасности ТТС Евра приняло решение о внесении в инструкцию по применению предостережений о риске развития осложнений у курящих пациенток со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне приема комбинированных контрацептивов. Вероятность развития данных осложнений повышается еще больше у женщин старше 35 лет и пациенток, выкуривающих в течение дня большое число сигарет.

В связи с этим специалистам в области здравоохранения не рекомендуется назначать гормональные контрацептивы курящим женщинам старше 35 лет.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников региона и просит информировать обо всех серьезных побочных реакциях, связанных с применением комбинированных контрацептивов.

 

 

Зам. директора ЦЭБЛС
проф. Астахова А.В.

 

Источники информации

labclinpharm.ru

www.fda.gov