Только для медицинских специалистов!

Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Выявлены фальсифицированные БАДы

26.06.2015

МИА «Россия сегодня», «Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций», НП «Аптечная Гильдия» и саморегулируемая организация НП ОП БАД провели 9 июня пресс-конференцию «Проблема оборота фальсифицированных препаратов на российском аптечном рынке». В ходе мероприятия были представлены результаты комплексного исследования аптечного рынка БАДов, проведенного аккредитованными при Росздравнадзоре научно-исследовательскими организациями.

Вопрос оборота фальсифицированной продукции через аптечную сеть — крайне серьезная проблема в России и в мире и сегодня особо актуален в связи с обсуждением ратификации Россией Международной конвенции «Медикрим», посвященной борьбе с незаконным оборотом фальсифицированной медицинской продукции. Россия уже приступила к ужесточению борьбы с фальсификатом, и в конце прошлого года Госдума РФ приняла закон, предусматривающий уголовную ответственность за производство и распространение фальсифицированных лекарств, медицинских изделий и биологических активных добавок.

Сегодня на российском аптечном рынке наблюдается опасная тенденция — существует целый сегмент, который можно отнести к зоне риска для потребителей. Это фальсифицированные средства для профилактики эректильной дисфункции, продающиеся в аптеках как БАДы. По предварительным оценкам «Союза Профессиональных Фармацевтических Организаций», оборот химических суррогатов под видом БАДов в аптечных сетях может достигать 4–5 млрд. рублей в год. В связи с этим «Союзом» вместе с НП «Аптечная Гильдия» и саморегулируемой организацией НП ОП БАД в апреле 2015 года было инициировано исследование по принципу контрольной закупки (29 препаратов, в пяти разных аптеках Москвы) и анализ приобретенной продукции в трех различных лабораториях, аккредитованных при Росздравнадзоре (лаборатории Департамента здравоохранения Москвы, аграрного факультета РУДН, а также в лаборатории судебно-медицинских и криминалистических экспертиз Минобороны). Поводом к проведению исследования стало обращение иностранных фармацевтических компаний, у которых были основания полагать, что в российской аптечной сети продается фальсифицированная продукция, содержащая субстанции, которые разрешено использовать исключительно в лекарственных средствах.

Исследование образцов показало, что 80% средств для улучшения потенции, продающихся в аптеках как БАДы, содержат запрещенные вещества — ингибиторы фосфодиэстеразы (иФДЭ) 5-го типа, бесконтрольное употребление которых угрожает жизни и здоровью граждан. По итогам лабораторных исследований, в составе 25 образцов из 29 — Сеалекс, Аликапс, Лаверон, Тонгкат Али Платинум, Саймы, Фужуньбао супер — были обнаружены иФДЭ-5 тадалафил и еще в одном — силденафил, незаявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции и запрещенные к применению в БАДах.

В соответствии с реестрами Росздравнадзора, данные фармацевтические субстанции зарегистрированы в Российской Федерации в качестве лекарственных средств и предназначены для отпуска строго по рецепту врача. При свободной продаже под видом БАДов потребитель принимает эти средства неконтролируемо, а также серьезную опасность представляет то, что иФДЭ-5 находятся в составе этих фальсификатов вместе с другими активными веществами, взаимодействие которых с иФДЭ-5 никто не изучал. Поскольку пациенты не знают о том, что в приобретаемых ими препаратах содержатся тадалафил и силденафил, имеющие противопоказания и побочные эффекты, прием данных препаратов может привести к серьезным последствиям для здоровья пациентов, вплоть до жизнеугрожающих. Кроме того, побочные эффекты от применения такой продукции затрагивают сердечно-сосудистую систему и могут приводить к инфарктам и инсультам, что представляет особую угрозу здоровью россиян (Россия занимает I место в мире по заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний). Кроме того, что эти фальсификаты угрожают жизни и здоровью целого ряда пациентов, они могут спровоцировать бесплодие у мужчин в возрасте 25–45 лет и тем самым поставить под угрозу демографическую ситуацию в стране.

«Присутствие незаявленных при государственной регистрации иФДЭ-5 в препаратах Сеалекс Форте, Аликапс, Тонгкат Али Платинум, Лаверон и Оргазекс представляют серьезную угрозу жизни и здоровью пациентов, которым противопоказан прием этих препаратов», — говорится в официальном заключении главного уролога Минздрава РФ Дмитрия Пушкаря.

Особую озабоченность вызывает тот факт, что иФДЭ-5 у некоторых препаратов обнаруживаются в составе оболочки желатиновой капсулы. Это позволяет предполагать, что производитель сознательно прибегает к технологии укрывательства от контролирующих органов факта включения в препарат запрещенных веществ.

Так как представленные в исследовании факты носят массовый характер, требуется скорейшая реакция соответствующих ведомств. Следственным органам необходимо провести расследование и привлечь ответственных лиц — производителей, распространителей фальсификата — к ответу по всей строгости закона, а Роспотребнадзору — изъять из оборота все препараты, содержащие незаявленные вещества, а также отозвать лицензии на производство у недобросовестных компаний — производителей препаратов, в составе которых были обнаружены запрещенные вещества.

Официальный запрос с просьбой проверить информацию, полученную в исследовании, и принять необходимые меры реагирования был направлен заместителем председателя Государственной Думы С.Железняком председателю следственного комитета РФ А.Бастрыкину. Председатель Комитета по охране здоровья Государственной Думы РФ С.Калашников направил соответствующий запрос министру здравоохранения РФ В.Скворцовой и главе Роспотребнадзора А.Поповой, а председатель Комитета ГД РФ по безопасности и противодействию коррупции И.Яровая — генеральному прокурору РФ Ю.Чайке.

Комитетом по безопасности и противодействию коррупции и Комитетом по охране здоровья Госдумы РФ было принято решение взять расследование данной ситуации под парламентский контроль. Также информация об обороте фальсификата была направлена в Общественную палату РФ, Общероссийский народный фронт и в Правительство РФ.

 

Участники пресс-конференции «Проблема оборота фальсифицированных препаратов на российском аптечном рынке» (МИА «Россия сегодня», 9 июня 2015 года)
- заместитель главного уролога Минздрава РФ Александр Говоров;
- академик РАМН Сергей Колесников;
- заведующий сектором уголовного права Института государства и права РАН Сергей Максимов;
- исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» Елена Неволина;
- исполнительный директор Объединения производителей биологически активных добавок к пище Леонид Марьяновский;
- исполнительный директор НП «Союз профессиональных фармацевтических организаций» Лилия Титова;
- директор Центра контроля качества лекарственных средств РУДН Римма Абрамович.

 

Посмотреть видеозапись пресс-конференции

 

Источники информации
ria.ru
www.vesti.ru