Бисфосфонаты: риск остеонекроза челюсти
FDA предупреждает о необходимости внесения новой информации в раздел «Меры предосторожности и предупреждения» в инструкции следующих ЛС:
- алендроновая кислота (алендронат натрия);
- алендроновая кислота (алендронат натрия) + колекальциферол;
- ибандроновая кислота (ибандронат натрия);
- ризедроновая кислота (ризедронат натрия);
- ризедроновая кислота (ризедронат натрия) + кальция карбонат (в настоящий момент у комбинации ДВ нет регистрации в РФ);
- этидроновая кислота;
- деносумаб.
Остеонекроз челюсти
При применении бисфосфонатов для лечения остеопороза отмечались случаи остеонекроза челюсти, которые, как правило, были ассоциированы с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией. Известные факторы риска развития остеонекроза челюсти включают инвазивные стоматологические процедуры (например экстракция зуба, установка зубных имплантов), установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапия, кортикостероиды) и другие нарушения (анемия, коагулопатия, инфекции, заболевания десен).
Новые данные свидетельствуют о том, что риск остеонекроза челюсти повышается при сопутствующем применении бисфосфонатов и ингибиторов ангиогенеза. ЛС, обладающими антиангиогенной активностью, являются, например, бевацизумаб, ранибизумаб.
Источники информации
www.fda.gov
www.rxlist.com