Бисфосфонаты: риск остеонекроза челюсти

FDA предупреждает о необходимости внесения новой информации в раздел «Меры предосторожности и предупреждения» в инструкции следующих ЛС:

• алендроновая кислота (алендронат натрия);
• алендроновая кислота (алендронат натрия) + колекальциферол;
• ибандроновая кислота (ибандронат натрия);
• ризедроновая кислота (ризедронат натрия);
• ризедроновая кислота (ризедронат натрия) + кальция карбонат (в настоящий момент у комбинации ДВ нет регистрации в РФ);
• этидроновая кислота;
• деносумаб.

Остеонекроз челюсти
При применении бисфосфонатов для лечения остеопороза отмечались случаи остеонекроза челюсти, которые, как правило, были ассоциированы с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией. Известные факторы риска развития остеонекроза челюсти включают инвазивные стоматологические процедуры (например экстракция зуба, установка зубных имплантов), установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапия, кортикостероиды) и другие нарушения (анемия, коагулопатия, инфекции, заболевания десен).

Новые данные свидетельствуют о том, что риск остеонекроза челюсти повышается при сопутствующем применении бисфосфонатов и ингибиторов ангиогенеза. ЛС, обладающими антиангиогенной активностью, являются, например, бевацизумаб, ранибизумаб.

Источники информации
www.fda.gov
www.rxlist.com