Ампициллин + сульбактам: новые противопоказания

FDA одобрило изменения в инструкции на ампициллин натрия + сульбактам (инъекционная форма) — новые противопоказания, побочные действия, предостережения.

Противопоказания
Инъекции ампициллин + сульбактам противопоказаны пациентам, имеющим в анамнезе холестатическую желтуху/печеночную дисфункцию, связанные с применением препарата.

Предупреждения
Гепатотоксичность. Нарушения функции печени, включая гепатит и холестатическую желтуху, были связаны с использованием комбинации ампициллин + сульбактам. Токсичность для печени обычно обратима; однако были зарегистрированы летальные исходы. У пациентов с нарушением функции печени необходимо проводить мониторинг печеночной функции.

Побочные реакции
Холестатический гепатит и холестаз, флебит.

Источник информации
www.fda.gov