Ампициллин + сульбактам: новые противопоказания
FDA одобрило изменения в инструкции на ампициллин натрия + сульбактам (инъекционная форма) — новые противопоказания, побочные действия, предостережения.
Противопоказания
Инъекции ампициллин + сульбактам противопоказаны пациентам, имеющим в анамнезе холестатическую желтуху/печеночную дисфункцию, связанные с применением препарата.
Предупреждения
Гепатотоксичность. Нарушения функции печени, включая гепатит и холестатическую желтуху, были связаны с использованием комбинации ампициллин + сульбактам. Токсичность для печени обычно обратима; однако были зарегистрированы летальные исходы. У пациентов с нарушением функции печени необходимо проводить мониторинг печеночной функции.
Побочные реакции
Холестатический гепатит и холестаз, флебит.
Источник информации
www.fda.gov