Только для медицинских специалистов!

Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Отчет FDA за 2013 год

07.07.2014

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период январь—декабрь 2013 г.

 

Список лекарственных средств
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация по безопасности
Антагонисты серотониновых (5-HT3) рецепторов (гранисетрон, ондансетрон, палоносетрон)Серотониновый синдром
Регаденосон*Инфаркт миокарда с летальным исходом
Безрецептурные ЛС для лечения акне, содержащие бензоила пероксид и/или салициловую кислотуГиперчувствительность и анафилактические реакции
Некоторые ингибиторы киназ, способные ингибировать эндотелиальный фактор роста сосудистого эндотелия (VEGF): лапатиниб, пазопаниб, сорафениб, сунитинибБуллезные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

* Нет действующей регистрации в РФ.

 

Источник информации
www.fda.gov

 

Ссылки по теме

Отчет FDA за октябрь-декабрь 2012 года

Отчет FDA за июль-сентябрь 2012 года

Отчет FDA за апрель-июнь 2012 года

Отчет FDA за январь-март 2012 года