Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Обзор статей, посвященных применению препарата Джес

12.07.2011

Efficacy and safety of 3 mg drospirenone/20 mcg ethinylestradiol oralcontraceptive administered in 24/4 regimen in the treatment of acne vulgaris: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. William Koltuna, Anne W. Luckyb, Diane Thiboutotc, Minoo Nikniand, Carole Sampson-Landersd, Paul Kornere, Joachim Marrf.  Contraception 77 (2008) 249–256.

Краткий обзор

Цель:  Рандомизированное исследование в параллельных группах  дляизучения  эффективности и безопасности КОК с 3мг. дроспиренона (ДРСП)/20мкг  этинилэстрадиола (ЭЭ) в режиме 24/4 (24 активных таблетки и 4 пустышки за цикл) для лечения умеренной стадии акне.

Дизайн исследования: Здоровые женщины (возраст 14-45 лет) с умеренным акне с локализацией на лице разделяются на 2 группы принимающие КОК  с 3мг ДРСП/20 мкг ЭЭ в сочетании в режиме 24/4 (n=266) и плацебо (n=268) соответственно на протяжении 6 циклов.

Результат: У женщин принимавших 3мг  ДРСП/20 мкг ЭЭ в режиме 24/4 наблюдалось значительное  уменьшение по сравнению с начальным числом воспалительных, не воспалительных и общим число элементов акне. Соотношение женщин из группы принимавшей 3мг ДРСП/20 мкг ЭЭ  в режиме 24/4,  имевших «чистую» или «практически чистую» кожу по оценкам исследователей в конце исследования в 4 раза превосходило количество подобных женщин в группе плацебо (OR= 4.31;95%;CI:2.11-9.60;p=0.001). 3мг ДРСП/20 мкг ЭЭ в  режиме 24/4 оказались значительно эффективнее плацебо при лечении подросткового акне.

Полный текст статьи: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18342647 

Efficacy and safety of a low-dose 24-day combined oral contraceptive containing 20 micrograms ethinylestradiol and 3 mg drospirenone Bachmann G, Sulak PJ, Sampson-Landers C, Benda N, Marr J. Сontraception  70 (2004) 191-198

Эффективность и безопасность низкодозированного комбинированного орального контрацептива, принимаемого в режиме 24+4 и содержащего 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. Глория Бахман (Gloria Bachmann), Патриция Дж. Сулак (Patricia J. Sulak), Кэрол Сэмпсон-Ландерс (Carole Sampson-Landers), Норберт Бенда (Norbert Benda), Иоахим Марр (Joachim Marr). Сontraception  70 (2004) 191-198.

Краткий обзор

Цель этого открытого,многоцентрового, несравнительного исследования опеделить эффективность, безопасность и профиль кровотечений нового низкодозированного однофазного комбинированного орального контрацептива, содержащего 20мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона, применяемого ежедневно в течение 24 дней с 4-х дневным перерывом. Эффективность контрацептива была проанализирована у 1018 женщин прошедших 11,140 циклов. Было выявлено 11 беременностей, вследствие чего Индекс Перля (ИП) достиг значения 1.29 (верхний предел 95%  доверительного интервала CI,2.30);из  этого числа беременностей 5 связаны с несоблюдением  метода, корректируя индекс Перля до значения 0.72 (максимальный предел 95% CI,1.69).7 (0.7%)  женщин из общего количества прекратили применение препарата в силу нерегулярных кровотечений, предполагая благоприятный профиль кровотечений. В целом лечение было хорошо перенесено с великолепным профилем безопасности. Большинство женщин (86%) сказали что они удовлетворены  или очень удовлетворены препаратом и более 70% женщин продолжили бы применение препарата.

Полный текст статьи: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Sulak%20and%20Sampson-Landers%20and%20Benda  

Treatment of Acne Using a 3-Milligram Drospirenone/20-Microgram Ethinyl Estradiol Oral Contraceptive Administered in a 24/4 Regimen. A Randomized Controlled Trial Maloney JM, Dietze P Jr, Watson D, Niknian M, Lee-Rugh S, Sampson-Landers C, Korner P.  Obstet Gynecol. 2008 Oct;112(4):773-81.

Цель: Доказать эффективность КОК содержащих 3мг ДРСП/20мкг ЭЭ в режиме 24/4 в сравнении с плацебо при лечении умеренного  акне.

Метод: Здоровые женщины в возрасте 14-45 лет с умеренным акне были разделены на 2 группы одна из которых принимала 3мг ДРСП/20мкг ЭЭ (n=270) а другая плацебо (n=268) в течение 6 циклов по 28 дней. Первичные конечные точки оценивались до начала лечения, во время 1,3 и 6  циклов.

Результат: Снижение очагов по сравнению с исходным составило 46.3% для группы принимавших  КОК содержащий 3мг ДРСП/ЭЭ в режиме 24/4 и 30.6% для плацебо.(P<0.001). Количество женщин, определивших  свою кожу как «чистая» и «почти чистая» в группе  ДРСП/ЭЭ 24/4 оказалась в 3 раза выше, чем в группе плацебо.  Переносимость ДРСП/ЭЭ в режиме 24/4   оценена  наблюдаемыми  как хорошая.

Заключение: Низкодозированные КОКи содержащие 3мг ДРСП/20мкг ЭЭ в режиме 24/4 однозначно уменьшили число  элементов проявления акне более эффективно чем плацебо и продемонстрировали положительную динамику по данным Investigator Static Global Assessment.Профиль безопасности согласуется с использованием низкодозированных КОКов.

Полный текст статьи: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Treatment%20of%20Acne%20Using%20a%203-Milligram%20Drospirenone%2F20-Microgram%20 

Ссылки по теме:

Описание препарата Джес

Результаты фармакоэкономических исследований по препаратам Джес и Ярина