Логотип РЛС Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента
Только для медицинских специалистов!         Условия использования

Скачать справочники для врачей


Пропицил® (Propicil®)
Инструкция по применению, противопоказания, состав и цена, 3D-упаковка

Последняя актуализация описания производителем 03.03.2010
Пропицил®

Действующее вещество:

  Пропилтиоурацил* (Propylthiouracil*)

Латинское название

Propicil®

АТХ

H03BA02 Пропилтиоурацил

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Get Adobe Flash player

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
пропилтиоурацил 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; повидон; крахмал желатинизированный; магния стеарат  

во флаконах по 20 шт.; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Белые круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антитиреоидное.

Показания препарата Пропицил®

тиреотоксикоз (диффузный токсический зоб, токсическая аденома щитовидной железы);

подготовка к резекции щитовидной железы;

подготовка к лечению радиоактивным йодом.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

гиперчувствительность;

лейкопения, агранулоцитоз;

гипотиреоз;

активный гепатит, цирроз печени, нарушение функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как тиреотоксикоз, так и гипотиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития.

Частота аномалий развития в случаях лечения Пропицилом® не отличается от частоты спонтанных аномалий развития плода.

Доза Пропицила® должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода.

В последние три месяца беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.

При беременности лечение проводится под строгим наблюдением (уровень гормонов щитовидной железы должен находиться у верхнего предела нормы, уровень тиреотропина должен быть ниже нормы).

B период грудного вскармливания Пропицил® считается препаратом выбора, т.к. его концентрация в грудном молоке составляет 1/10 от уровня в сыворотке крови матери. Однако необходимо наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.

При сочетании диффузного токсического зоба и беременности Пропицил® назначают только в виде монотерапии.

Побочные действия

Агранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное явление, сопровождающееся септическими осложнениями.

Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боли в желудке, артралгии без признаков воспаления суставов, образование зоба у новорожденного; в очень редких случаях (особенно при применении препарата в высоких дозах) наблюдались следующие побочные явления: поражения печени (печеночноклеточный некроз, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.

Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, волчаночноподобного синдрома, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота), головокружения, нарушений эритропоэза, гемолиза, положительной реакции Кумбса, интерстициальной пневмонии, периферических отеков и алопеции.

В процессе лечения Пропицилом® может возникнуть увеличение щитовидной железы.

Взаимодействие

В случае, если лечение Пропицилом® проводят по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с тироксином, доза Пропицила® должна быть увеличена.

Тиреостатический эффект Пропицила® снижается при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.

B связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина необходима дополнительная коррекция доз этих ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости, через каждые 6–8 ч.

В начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают по 75–100 мг (от 1,5 до 2 табл.) в день. В тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом начальную суточную дозу увеличивают до 300–600 мг (6–12 табл., распределенных на 4–6 разовых доз).

Поддерживающая доза составляет 25–150 мг (от 0,5 до 3 табл.) в день.

Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50–150 мг (от 1 до 3 табл.) в день, а при поддерживающем лечении — около 25–50 мг (от 0,5 до 1 табл.) в день.

При тиреотоксикозе у новорожденных назначают по 5–10 мг/кг/сут (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы в 1,5–2 раза (на 75–100%).

Поддерживающая доза составляет 3–4 мг/кг/сут.

Согласно существующим данным, у больных, страдающих почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе, не возникает необходимости в корректировке дозы. При заболеваниях печени препарат можно принимать в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.

Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью больного.

Опыт терапевтического применения препарата Пропицил® показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5–2 года.

При подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности больного. Пропицил® может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме «блокируй и замещай».

Передозировка

Случаев острой интоксикации не наблюдалось. Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.

Лечение: специальных мер/мероприятий не существует. Промывание желудка и эндоскопическое удаление остатков таблеток не эффективны из-за быстрого всасывания активного вещества. При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующими с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата, лечение Пропицилом® прекращают и ожидают спонтанного восстановления функции щитовидной железы. Заместительную терапию тироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза.

Меры предосторожности

Агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, больной должен быть информирован о признаках агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.

Во время лечения антитиреоиднымм средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение уровня тиреоидных гормонов и/или тиреотропина крови).

Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при интраторакальной локализации зоба, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.

Особые указания

Пропицил® противопоказан больным, у которых ранее отмечались тяжелые побочные действия препарата (агранулоцитоз, тяжелые поражения печени).

При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансаминаз Пропицил® можно применять только под строгим наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами. Не влияет.

Условия хранения препарата Пропицил®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пропицил®

5 лет.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E05.9 Тиреотоксикоз неуточненныйГиперплазия щитовидной железы
Гипертиреоидное состояние
Гиперфункция щитовидной железы
Дисфункция щитовидной железы
Диффузный тиреотоксический зоб
Латентный тиреотоксикоз
Повышенная функция щитовидной железы
Тиреотоксикоз
Тиреотоксическая реакция
Увеличение щитовидной железы с явлениями гипертиреоза
Феномен йод-Базедов
E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобомГрейвса болезнь
Диффузный тиреотоксический зоб
Диффузный токсический зоб
Зоб диффузный токсический
Зоб токсический диффузный
Парри болезнь
Токсический диффузный зоб
Токсический зоб
Флаяни болезнь
Фон Базедова болезнь

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0040 Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)Антитиреоидное средство
Антитиреоидные препараты
Антитиреоидные препараты, перхлораты
Антитиреоидные препараты, производные тиоурацила
Антитиреоидные препараты. Производные имидазола, содержащие серу
Антитиреоидные средства
Восполняющее дефицит йода
Восполняющие дефицит йода
Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему
Гормоны щитовидной железы
Йодсодержащие препараты
Препарат неорганического йода
Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы
Препараты йода
Препараты кальцитонина
Препараты неорганического йода
Препараты околощитовидных желез
Препараты, регулирующие обмен кальция
Препараты, стимулирующие и тормозящие функцию щитовидной железы
Синтетические гормоны щитовидной железы
Синтетический гормон щитовидной железы
Средства для лечения остеопороза
Средства, применяемые для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы
Тиреоидное средство
Тиреоидные гормоны
Тиреоидные средства
Тироксина синтеза регулятор
Тироксина синтеза регулятор — препарат йода
Тироксина синтеза регулятор-йода препарат
Тироксина синтеза регуляторы
Тироксина синтеза регуляторы — препараты йода

Пропранолол*
• На фоне пропилтиоурацила изменяются эффекты; при сочетанном назначении может потребоваться коррекция дозы пропранолола.

Варфарин*
• Изменяет эффект; при сочетанном назначении необходим мониторинг ПВ.

Изменение Индекса Вышковского за год
график изменение ИВ в масштабе от 0 до 1 промилле.
график изменение ИВ в масштабе от минимального до максимального значения за период.

Цены в аптеках и интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
флакон (флакончик) 20, пачка картонная 1
код EAN: 4032128010186
№ П N011863/01, 2011-06-16
Admeda Arzneimittel (Германия)

1301RUS 31.05.2018

375.00
Купить

1301RUS 31.05.2018

382.00
Купить

428.00
Купить

1301RUS 01.01.1970

482.00
Купить
Пропицил®
Пропицил®, таблетки 50 мг; флакон (флакончик) 20, пачка картонная 1; код EAN: 4032128010186; № П N011863/01, 2011-06-16 от Admeda Arzneimittel (Германия); производитель: Haupt Pharma Berlin (Германия)