Энциклопедия РЛС
 / 
Интерфероны в комбинациях
 /  Аллергоферон® бета

Аллергоферон® бета (Allergoferon® beta)

Фирн М ООО
Описание утверждено компанией-производителем
Описание препарата Аллергоферон® бета (капли глазные и назальные, 1 мг/мл+5000 МЕ/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 12.09.2023
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Капли глазные и назальные1 мл
активные вещества: 
бетаметазона натрия фосфат1,0 мг
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантныйне менее 5000 МЕ
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 3,2 мг; гипромеллоза — 3 мг; калия дигидрофосфат — 3,63 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг; повидон-8 тыс. — 5,0 мг; макрогол 4000 — 30,0 мг; макрогол 400 — 10,0 мг; вода очищенная — до 1,0 мл 

Описание лекарственной формы

Капли: прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор с легким специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, иммуномодулирующее, антиэкссудативное.

Фармакодинамика

Аллергоферон® бета представляет собой комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены компонентами, входящими в его состав. Оказывает выраженное местное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуномодулирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.

Бетаметазона натрия фосфат — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — цитокин, оказывает противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное действие. Иммунорегуляторные свойства интерферона позволяют изменить ответ иммунной системы на аллерген за счет усиления экспрессии клетками молекул главного комплекса гистосовместимости и молекул CD23 — низкоаффинного рецептора для IgE (специфическая функция α-интерферона) угнетения Th2-клеток и усиления Th1-клеток, в результате чего снижается синтез IgE.

Фармакокинетика

При местном применении препарата системная абсорбция низкая. После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок бетаметазон натрия фосфат хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается. Достигаемая в плазме концентрация настолько мала, что ее невозможно определить современными аналитическими методами, и не имеет клинической значимости. Концентрация интерферона альфа-2b, достигаемая в плазме крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b — 1–2 МЕ/мл), что не имеет клинической значимости.

Показания

Сезонный аллергический ринит и конъюнктивит (поллиноз) среднетяжелого течения в стадии обострения.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b, бетаметазону или другим  компонентам препарата;
  • вирусные (в т.ч. герпетические), бактериальные, грибковые, микобактериальные инфекции;
  • трахома;
  • глаукома, катаракта, диабетическая ретинопатия;
  • повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояния после удаления инородного тела);
  • язвенные поражения слизистой носа и травмы носа;
  • недавние хирургические вмешательства в полости носа;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью: артериальная гипертензия; тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности противопоказано, т.к. данные клинических исследований отсутствуют.

Женщинам в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания во время применения препарата, т.к. неизвестно, выделяются ли компоненты препарата Аллергоферон® бета в составе грудного молока.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально.

При аллергическом конъюнктивите средней степени тяжести в стадии обострения: инстилляции в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле 3 раза в день, с последующим снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта.

Интраназально.

При аллергическом рините средней степени тяжести в стадии обострения: закапывают в каждый носовой ход по 2 капли 3 раза в сутки, с постепенным снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта.

Продолжительность лечения — 10 дней.

Побочные действия

При применении препарата Аллергоферон® бета в течение 10 дней местные и системные побочные реакции не выявлены.

Возможные нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС

Со стороны органа зрения: повышение ВГД, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие катаракты, замедленное заживление ран, развитие вторичной инфекции глаз, острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации, птоз, проходящее чувство жжения, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны лор-органов: изъязвление и атрофия слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки, ринорея, чихание, раздражение слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение, аносмия.

Прочие: слезотечение, аллергические реакции, головная боль.

Взаимодействие

При местном применении лекарственные взаимодействия маловероятны за счет низкой системной абсорбции бетаметазона.

Возможно совместное применение с топическими деконгестантами.

Передозировка

При местном применении препарата передозировка маловероятна.

При длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае применение препарата Аллергоферон® бета следует прекратить.

Особые указания

Во время применения препарата необходимо контролировать ВГД, состояние роговицы и хрусталика, поскольку возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.

Аллергоферон® бета содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза (при длительном применении возможно развитие острого кератита и/или токсической язвы роговицы). Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Аллергоферон® бета, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости надеть не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, в течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, в т.ч. от вождения автотранспорта.

Форма выпуска

Капли глазные и назальные. По 5 и 10 мл в пластиковых флаконах с дозаторами-капельницами. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии: ООО «Фирн М». 108804, г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, 4.

Тел./факс: (495) 956-15-43.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.