Действующее вещество

Показать все формы выпуска (2)

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой (2)

  • Итомед^®       
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; блистер ПВХ\алюминиевая фольга 20, пачка картонная 2; код EAN: 8595026435018; № ЛП-001128, 2011-11-03 от PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)
  • Итомед^®       
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; блистер ПВХ\алюминиевая фольга 20, пачка картонная 5; код EAN: 8595026435001; № ЛП-001128, 2011-11-03 от PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

Последняя актуализация описания производителем

Латинское название препарата Итомед^®

АТХ

Фармакологическая группа

• Стимуляторы моторики ЖКТ, в том числе рвотные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• K29.5 Хронический гастрит неуточненный
• K30 Диспепсия
• R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
• R11 Тошнота и рвота
• R12 Изжога
• R14 Метеоризм и родственные состояния
• R63.0 Анорексия

Состав и форма выпуска

в блистере из ПВХ\алюминиевой фольги 20 шт.; в пачке картонной 2 или 5 блистеров.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с насечкой с одной стороны. На изломе — белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D₂-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение.

Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D₂-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D₂-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

Фармакокинетика

Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. C_max — 0,28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата T_max в плазме — около 0,5–0,75 ч. При повторном приеме по 50–200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.

Связывается с белками плазмы (в основном с альбумином) на 96%, с α₁-кислым гликопротеином менее чем на 15%. Активно распределяется в тканях (Vd — 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.

Метаболизируется в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2–3% от активности итоприда.

Выводится почками. Т_1/2 составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией Т_1/2 — увеличивается.

Показания препарата Итомед^®

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита):

метеоризм;

гастралгия;

ощущение дискомфорта в эпигастральной области;

анорексия;

изжога;

тошнота;

рвота.

Противопоказания

гиперчувствительность;

желудочно-кишечные кровотечения;

механическая обструкция и перфорация ЖКТ;

детский возраст (до 16 лет);

беременность;

период лактации.

С осторожностью: в связи с наличием в составе препарата лактозы, итоприд применяют с осторожностью при врожденном дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и в гериатрии у пожилых пациентов со сниженной функцией печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять итоприд в период беременности. При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия.

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, желтуха, боль в эпигастральной области.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, раздражительность, головокружение, тремор.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия.

Взаимодействие

Ускоряет всасывание других ЛС.

Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием противоязвенных средств (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).

Антихолинергические вещества понижают эффективность итоприда.

Холиномиметическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме парасимпатомиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, по 1 табл. 3 раза в сутки. Суточная доза препарата составляет 3 табл. (150 мг). У пожилых пациентов дозу снижают. Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать в двойной дозе для компенсации пропущенной.

Передозировка

Лечение: в случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.

Особые указания

Действие компонентов препарата не приводит к нарушению психомоторных реакций, однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение и раздражительность) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами.

При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Итомед^®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Итомед^®

Итомед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; блистер ПВХ\алюминиевая фольга 20, пачка картонная 2; код EAN: 8595026435018; № ЛП-001128, 2011-11-03 от PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

Итомед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; блистер ПВХ\алюминиевая фольга 20, пачка картонная 5; код EAN: 8595026435001; № ЛП-001128, 2011-11-03 от PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)