L-Лизина эсцинат^® (L-lysine aescinat)

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав на 1 мл

Действующее вещество:

L-лизина эсцинат — 1,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Этанол 96% — 200,0 мг, пропиленгликоль — 200,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Не изучалась.

L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

–        Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;

–        Отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;

–        Нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.

–        Повышенная чувствительность к L‑лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;

–        Тяжелые нарушения функции почек;

–        Тяжелые нарушения функции печени;

–        Кровотечения;

–        Детский возраст до 18 лет;

–        Беременность;

–        Период грудного вскармливания.

С осторожностью

При алкоголизме, а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат вводят внутривенно медленно, как правило, капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5–10 мл.

Для приготовления инфузионного раствора L‑лизина эсцинат^® разводят в 15–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно. Для внутривенного струйного введения L‑лизина эсцинат^® разводят в 10–15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.

При состояниях, угрожающих жизни пациента (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу препарата увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема.

Длительность курса лечения — от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния пациента и эффективности терапии.

Аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), кожный зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания.

Со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и уровня билирубина.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной.

Со стороны органов дыхания: чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель.

Местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения.

Прочие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из‑за возможности повышения их нефротоксичности.

В случае недавней, предшествующей назначению L‑лизина эсцината, длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L‑лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.

Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

В состав входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.

Симптомы:

Жар, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение:

Симптоматическая терапия.

У отдельных пациентов с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), не представляющие угрозы для пациентов и не требующее отмены препарата.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат содержит объемных 23,8% этанола, то есть до 2,4 мл этанола в разовой дозе и максимально до 6,1 мл в сутки, что соответствует 122 мл пива или 50,8 мл вина в сутки. Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл.

По 5 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла I гидролитического класса с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома, или без кольца и точки.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтилентерефталатной термосварочной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

При использовании ампул с точкой излома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.

Отпускают по рецепту.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

АО «Галичфарм», Украина,

79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Фасовщик (первичная упаковка)

АО «Галичфарм», Украина,

79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)

АО «Галичфарм», Украина,

79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Выпускающий контроль качества

АО «Галичфарм», Украина,

79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Арт-Фарм», Россия,

109147, г. Москва, ул. Таганская, дом 17–23, этаж 6.

Тел./факс: 8-495-640-20-02; +7-967-054-36-98.

E-mail: Vladislav.Gorbunov@art-pharm.ru