Логотип РЛС Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента
Только для медицинских специалистов!         Условия использования

Скачать справочники для врачей


Коронель® (Coronel)
Инструкция по применению, противопоказания и состав

Последняя актуализация описания производителем 20.09.2011
Показать все формы выпуска (30)
Коронель®

Действующее вещество:

  Никорандил* (Nicorandil*)

Латинское название

Coronel

АТХ

C01DX16 Никорандил

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
никорандил 10 мг
  20 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; МКЦ 102; кальция стеарат  

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 3 или 6 упаковок или в банках полимерных с крышкой по 10, 20 или 30 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиангинальное.

Фармакодинамика

Никорандил оказывает антиангинальное действие, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и БКК, которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку соответственно). С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет ЧСС. Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил после приема под язык купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4–7 мин и его полным купированием в течение 12–17 мин.

Фармакокинетика

Никорандил быстро и полностью всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 0,5–1 ч. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет T1/2 50 мин. Выводится в основном почками.

Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%.

Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.

Показания препарата Коронель®

купирование приступов стенокардии;

профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в качестве монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БКК.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

острый инфаркт миокарда (и период в течение 3 мес после него);

кардиогенный шок, коллапс;

нестабильная стенокардия и стенокардия Принцметала;

хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;

выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин);

AV блокада II и III степени;

левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;

выраженная артериальная гипотензия (сАД в покое <100 мм рт.ст.);

выраженная анемия;

рефрактерная гиперкалиемия;

одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

нарушение ритма сердца;

нарушение функции почек и/или печени;

гиповолемия;

артериальная гипотензия;

отек легких;

закрытоугольная глаукома;

гиперкалиемия;

AV блокада I степени;

гипертиреоз.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, приливы крови к коже лица, периферические отеки.

ЦНС: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы), головокружение, шум в ушах, бессонница.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности печеночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), ЩФ.

Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

При одновременном приеме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и этанолом — усиление антиангинального действия.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.

Купирование приступа стенокардии: сразу при первых же признаках приступа стенокардии — 1 табл. препарата Коронель® 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.

Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии): обычно в дозе — от 10 до 20 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 80 мг.

При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), приподнятое положение нижних конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.

Особые указания

Препарат следует отменять постепенно (постепенное снижение дозы).

В период терапии препаратом Коронель® необходимо контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание К+, Na+ в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.

При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь ввиду, что прием препарата Коронель® может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Коронель®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Коронель®

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
I20 Стенокардия [грудная жаба]Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I20.9 Стенокардия неуточненнаяБолевой синдром при стенокардии
Болезнь Гебердена
Купирование приступов стенокардии
Постинфарктная стенокардия
Прединфарктное состояние
Прединфарктный синдром
Приступ стенокардии
Стенокардии синдром X
Стенокардические состояния
Стенокардия на фоне нормального АД
Транзиторные приступы ИБС

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0100 Другие сердечно-сосудистые средстваАнтиангинальное средство
Антиангинальное средство растительного происхождения
Антиангинальное средство — калиевых каналов активатор
Антиангинальные средства — калиевых каналов активаторы
Брадикининовых B2-рецепторов селективные антагонисты
Брадикининовых B2-рецепторов селективный антагонист
Вазодилатирующее средство
Другие препараты для лечения заболеваний сердца
Другие препараты для лечения заболеваний сердца, простагландины
Калиевых каналов активатор
Калиевых каналов активаторы
Кардиоплегическое средство
Кардиопротекторное средство
Кардиопротекторные и антиангинальные средства
Коронародилатирующее средство рефлекторного действия
Метаболические средства
Метаболическое средство
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Репарации тканей стимулятор
Репарации тканей стимуляторы
Средства для лечения эректильной дисфункции  — ингибиторы фосфодиэстеразы (ФДЭ)-5
Средство для лечения эректильной дисфункции  — ингибитор фосфодиэстеразы (ФДЭ)-5
Фосфодиэстеразы-5 ингибитор
Фосфодиэстеразы-5 ингибиторы
Изменение Индекса Вышковского за год
график изменение ИВ в масштабе от 0 до 1 промилле.
график изменение ИВ в масштабе от минимального до максимального значения за период.
Коронель®
Коронель®, таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6; № ЛСР-006552/09, 2009-08-17 от ПИК-ФАРМА (Россия); производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)