Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
|
7.5 мг 15 мг |
|
7.5 мг/5 мл |
|
1% |
|
7.5 мг 15 мг |
|
10 мг/мл |
Содержание
Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M62.1 Другой разрыв мышцы (нетравматический)
- R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
- R52.0 Острая боль
- R52.9 Боль неуточненная
- R68.8.0* Синдром воспалительный
- S43 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата плечевого пояса
- S43.4 Растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата плечевого сустава
- S46 Травма мышцы и сухожилия на уровне плечевого пояса и плеча
- S49 Другие и неуточненные травмы плечевого пояса и плеча
- S73.1 Растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата тазобедренного сустава
- S76 Травма мышцы и сухожилия области тазобедренного сустава и бедра
- S83 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата коленного сустава
- S93 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата голеностопного сустава и стопы
- T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные
- T14 Травма неуточненной локализации
Состав
Гель для наружного применения | 1 г |
действующее вещество: | |
мелоксикам (в пересчете на 100% вещество) | 0,01 г |
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95 %); метилпирролидон; трометамол; карбомер; масло неролиевое (померанца горького цветков масло); лаванды узколистной цветков масло; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Гель для наружного применения: прозрачный или почти прозрачный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
АМЕЛОТЕКС® гель содержит мелоксикам — НПВП, обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от в/м способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.
Показания
- симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом;
- посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).
Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата и другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; нарушения свертываемости крови; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 нед.
Не применять внутрь.
Побочные действия
Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.
Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.
При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.
Взаимодействие
АМЕЛОТЕКС® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими ЛФ мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации АМЕЛОТЕКС® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.
Особые указания
Необходим контроль врача при назначении АМЕЛОТЕКС® геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, ХСН, пациентам с кровотечениями из желудка и двенадцатиперстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.
АМЕЛОТЕКС® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить. В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. АМЕЛОТЕКС® гель не оказывает влияния на способность управлять транспортом, механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1%.
В случае производства препарата на ООО «Озон»
По 30 или 50 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства препарата на АО «Рафарма»
По 30, 50 или 100 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «Озон», Россия. Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6; или АО «Рафарма», Россия. Липецкая обл., Тербунский муниципальный р-н, сельское поселение Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, 6А.
Тел./факс: (474) 742-16-72.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия. 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги (синонимы) препарата АМЕЛОТЕКС®
Мовалис® 0.154
Артрозан® 0.098
Мелоксикам 0.073
Мелоксикам ДС 0.017
Мелбек® 0.016
Генитрон® 0.011
Мовасин® 0.007
Ревмарт 0.006
Мелоксикам-Прана 0.004
Мелокс® 0.003
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения, 1%, туба 30 г - пачка картонная Производитель: Фармпроект ЗАО (Россия) | ||
264.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения, 1%, туба 50 г - пачка картонная Производитель: Фармпроект ЗАО (Россия) | ||
341.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения, 1%, туба 30 г - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия) | ||
237.00 | ||
250.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения, 1%, туба 50 г - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия) | ||
249.00 | ||
392.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, таблетки, 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Реплекфарм АО (Республика Македония), упаковщик: Сотекс ФармФирма (Россия) | ||
159.00 | ||
164.00 | ||
229.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, таблетки, 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Реплекфарм АО (Республика Македония), упаковщик: Сотекс ФармФирма (Россия) | ||
229.00 | ||
236.00 | ||
312.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, таблетки, 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Реплекфарм АО (Республика Македония), упаковщик: Сотекс ФармФирма (Россия) | ||
149.00 | ||
214.00 | ||
227.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия) | ||
411.00 | ||
468.00 | ||
546.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия) | ||
325.00 | ||
385.00 | ||
401.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия) | ||
672.00 | ||
784.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, суппозитории ректальные, 15 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Фармпроект ЗАО (Россия) | ||
324.00 | ||
324.00 | ||
408.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, суппозитории ректальные, 7.5 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Фармпроект ЗАО (Россия) | ||
132.00 | ||
209.00 | ||
210.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения, 1%, туба 100 г - пачка картонная Производитель: Рафарма АО (Россия) | ||
517.00 |
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.