Логотип РЛС Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента
Только для медицинских специалистов!         Условия использования

Скачать справочники для врачей


Аредиа (Aredia®)
Инструкция по применению, противопоказания и состав

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998
Показать все формы выпуска (4)

Действующее вещество:

Памидроновая кислота* (Pamidronic acid*)

Латинское название

Aredia®

АТХ

M05BA03 Памидроновая кислота

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 флакон вместимостью 10 мл с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержит памидроната динатрия 15 или 30 мг, в комплекте с растворителем в ампулах, в коробке 4 или 2 комплекта соответственно, или 60 и 90 мг, в картонной коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ингибирующее костную резорбцию.

Тормозит образование и растворение кристаллов гидроксиапатита в костной ткани, ингибирует ее резорбцию, осуществляемую остеокластами, так как препятствует поступлению предшественников остеокластов в костную ткань и их превращению в зрелые формы.

Фармакодинамика

Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии и обусловленных ею клинических проявлений у онкологических больных. У больных с костными метастазами злокачественных опухолей и миеломной болезнью предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий, снижает выраженность болей, обусловленных поражением костей. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.

Фармакокинетика

При в/в инфузии 60 мг в течение более 1 ч Cmax составляет около 10 нмоль/мл. Кажущийся T1/2 — 0,8 ч. Концентрации памидроната, соответствующиеся кажущемуся периоду устойчивого состояния, достигаются при длительной инфузии (более 2–3 ч). Связывание с белками плазмы — около 54% (возрастает при повышенных концентрациях кальция в крови). Не подвергается биотрансформации. Около 20–55% от введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде в течение 72 ч. Оставшееся количество задерживается в организме (в кальцифицированных тканях) на неопределенно длительное время. Кажущийся общий плазменный Cl составляет около 180 мл/мин, кажущийся почечный Cl — 54 мл/мин. Нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику памидроната. При нарушении функции почек скорость экскреции памидроната с мочой снижается с уменьшением Cl креатинина, однако общее количество, выводящееся с мочой, не изменяется.

Показания препарата Аредиа

Метастазы (преимущественно литические) опухолей в кости, множественная миелома, опухолевая гиперкальциемия, костная болезнь Педжета.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или к другим бифосфонатам, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

Лихорадка (слабо выраженная транзиторная), лимфоцитопения, тромбоцитопения, гипокальциемия и гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокальциемия, транзиторные мышечно-скелетные боли, симптомы со стороны ЖКТ, ухудшение течения имевшегося ранее заболевания почек, судороги, увеит, реакции в месте инфузии.

Способ применения и дозы

В/в, медленно, в виде инфузии. При метастазах в кости и множественной миеломе — 90 мг путем однократной инфузии каждые 3–4 нед. При гиперкальциемии, вызванной опухолями, суммарная доза — 30–90 мг, вводимая путем однократной или множественных инфузий. При костной болезни Педжета — 30 мг еженедельно или 60 мг через неделю, до достижения суммарной дозы — 180–210 мг.

Меры предосторожности

Нельзя вводить струйно, совместно с другими бифосфонатами или инфузионными растворами, содержащими кальций. Лечение следует проводить под контролем уровня электролитов в сыворотке крови, содержания кальция и фосфатов, показателей функции почек. Применяют с осторожностью при выраженной почечной недостаточности, заболеваниях сердца, у водителей автотранспортных средств и лиц, эксплуатирующих механизмы.

Условия хранения препарата Аредиа

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аредиа

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
M82.8.0* Остеопороз при злокачественных опухолях 
M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]Болезнь Педжета
Болезнь Педжета костная
Деформирующий остит
Деформирующий остоз
Костная болезнь Педжета
Остеит деформирующий
Остеодистрофия деформирующая
Оститы с суставными проявлениями
Остоз деформирующий
E83.5.0* ГиперкальциемияГиперкальциемический криз
Идиопатическая гиперкальциемия новорожденных
Молочно-щелочной синдром
C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]Ph-положительный хронический миелолейкоз
Индукция ремиссии при ОПМЛ
Лейкоз гранулоцитарный
Миелобластный лейкоз
Миелоидные лейкозы
Миелоидный лейкоз
Миелолейкоз
Миеломная болезнь
Нейролейкоз
Острый миелобластный лейкоз
Острый нелимфобластный лейкоз
Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых
Рефрактерные острые нелимфобластные лейкозы
Сублейкемический миелоз
Трансформация предлейкозов
С41.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей неуточненноеГроздевидная саркома
Опухоль в кости
Первичная опухолевая патология костей
Саркома костей
Саркома костной ткани
Саркомы костей

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0090 Корректоры метаболизма костной и хрящевой тканиАктивные метаболиты витамина D
Бифосфонаты
Витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор
Витамины — кальциево-фосфорного обмена регуляторы
Другие «антиостеопорозные» препараты
Другие биогенные препараты
Ингибитор костной резорбции — бисфосфонат
Ингибиторы костной резорбции — бисфосфонаты
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Кальциево-фосфорного обмена регуляторы
Корректор метаболизма костной и хрящевой ткани
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани — бисфосфонаты
Костной резорбции ингибитор
Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат
Костной резорбции ингибитор-бифосфонат
Костной резорбции ингибиторы — бисфосфонаты
Остеопороза средства лечения (костной резорбции ингибитор+кальциево-фосфорного обмена регулятор)
Остеопороза средства лечения комбинированные (костной резорбции ингибитор бисфосфонат, кальциево-фосфорного обмена регулятор + кальция препарат)
Остеопороза средство лечения
Остеопороза средство лечения (костной резорбции ингибитор+кальциево-фосфорного обмена регулятор)
Остеопороза средство лечения комбинированное (костной резорбции ингибитор бисфосфонат, кальциево-фосфорного обмена регулятор + кальция препарат)
Паратиреоидного гормона аналог
Препараты витамина D
Препараты для лечения заболеваний костей — другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию кости. Моноклональные антитела
Препараты для лечения остеопороза
Препараты кальцитонина
Препараты кальция и средства для профилактики и лечения остеопороза
Препараты, применяемые для коррекции кислотно-основного состояния и ионного равновесия в организме
Препараты, регулирующие обмен кальция
Регенерации тканей стимулятор
Регенерации тканей стимуляторы
Регулятор кальциевого обмена
Регулятор обмена кальция и фосфора
Регуляторы кальциевого обмена
Регуляторы обмена кальция и фосфора
Репарации тканей стимулятор
Репарации тканей стимулятор природного происхождения
Репарации тканей стимуляторы
Репарации тканей стимуляторы природного происхождения
Средства для лечения остеопороза
Средства, применяемые для лечения остеопороза
Средство для лечения остеопороза
Структурные аналоги витамина D2

Альфакальцидол*
• При совместном применении производные памидроновой кислоты снижают эффект альфакальцидола.

Изменение Индекса Вышковского за год
график изменение ИВ в масштабе от 0 до 1 промилле.
график изменение ИВ в масштабе от минимального до максимального значения за период.