Нормативные акты

1. Федеральный закон №61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями от 27 июля, 11 октября, 29 ноября 2010 г.).

2. Федеральный закон №262-ФЗ от 25 декабря 2012 г. «О внесении изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

3. Государственная программа РФ «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы».

4. Распоряжение Правительства РФ от 7 декабря 2011 г. №2199-р «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г.».

5. Распоряжение Правительства РФ от 11 ноября 2010 г. №1938-р «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 г.».

6. Постановление Правительства РФ от 13 июня 2013 г. №496 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотических средств».

7. Постановление Правительства РФ от 15 апреля 2013 г. №342 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения».

8. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 7 февраля 2013 г. №2 «О надзоре за биологическими активными добавками к пище».

9. Постановление Правительства РФ от 4 февраля 2013 г. №78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ».

10. Постановление Правительства РФ от 28 января 2013 г. №50 «О внесении изменений в положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации».

11. Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

12. Постановление Правительства РФ от 19 ноября 2012 г. №1178 «О внесении изменений в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

13. Постановление Правительства РФ от 24 октября 2012 г. №1095 «О внесении изменений в федеральную целевую программу «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

14. Постановление Правительства РФ от 22 октября 2012 г. №1074 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов».

15. Постановление Правительства РФ от 15 октября 2012 г. №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств».

16. Постановление Правительства РФ от 1 октября 2012 г. №1003 «О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

17. Постановление Правительства РФ от 25 сентября 2012 г. №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».

18. Постановление Правительства РФ от 19 июня 2012 г. №615 «Об утверждении правил ведения Государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».

19. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.05.2012 г.  №28 «О запрете производства и оборота БАД к пище, содержащих в составе растения, обладающие психотропным действием».

20. Постановление Правительства РФ от 22 февраля 2012 г. №144 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотический средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

21. Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

22. Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

23. Постановление Правительства РФ от 20 июля 2011 г.  №599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

24. Постановление Правительства РФ от 21 марта 2011 г. №181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотический средств, психотропных средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

25. Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г.  №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

26. Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (с изменениями от 6 февраля, 17 ноября 2004 г., 8 июля 2006 г., 4 июля 2007 г., 22 июня, 21, 31 декабря 2009 г., 21 апреля, 3, 30 июня, 29 июля, 30 октября, 27 ноября, 8 декабря 2010 г., 25 февраля, 11 марта, 7 июля, 6 октября 2011 г.).

27. Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. №964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ».

28. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20 июля 2012 г. №64 «О внесении изменения в единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза.

29. Решение заседания президиума Совета при Президенте РФ по развитию информационного общества в РФ от 22 декабря 2010 г. (утверждено 30 декабря 2010 г. №А4-18040) «Порядок организации работ по созданию субъектом Российской Федерации в 2011-2012 годах регионального фрагмента единой информационной системы в сфере здравоохранения».

30. Решение заседания президиума Совета при Президенте РФ по развитию информационного общества в РФ от 22 декабря 2010 г. (утверждено 30 декабря 2010 г. №А4-18040) «Состав регионального фрагмента единой информационной системы в сфере здравоохранения, а также функциональные требования к его компонентам, обязательным для создания в 2011-2012 годах в рамках реализации региональных программ модернизации здравоохранения».

31. Решение Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. №299 (в ред. Решений КТС от 17.08.2010 №341, от 20.09.2010, от 20.09.2010 №383, от 14.10.2010 №432) «Единый Перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза».

32. Приказ Министерства здравоохранения РФ от от 13 февраля 2013 г. №66 «Об утверждении стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации».

33. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 декабря 2012 г. №1571 «О Координационном совете в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Российской Федерации».

34. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. №1353н «Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий».

35. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 ноября 2012 г. №982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста».

36. Приказ Министерства здравоохранения РФ, Федеральной службы по тарифам от 8 октября 2012 г. №400н/663-а «О внесении изменений в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а».

37. Приказ Роспотребнадзора от 29 августа 2012 г. №874 «Об аннулировании свидетельств о государственной регистрации».

38. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 24 июля 2012 г. №42н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

39. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 августа 2012 г. №82н «Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения».

40. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 1 августа 2012 г. №54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».

41. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г.  №562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества».

42. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 декабря 2011 г. №1198н «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий».

43. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 ноября 2011 г. №1413н «Об утверждении Методических рекомендаций по содержанию и оформлению необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации».

44. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10 ноября 2011 г. №1340н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 сентября 2006 г. №665 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи».

45. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 26 августа 2011 г.  №1000ан «О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения и социального развития РФ».

46. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 июля 2011 г. №801н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинского и фармацевтического персонала и специалистов с высшим и средним профессиональным образованием учреждений здравоохранения».

47. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 июля 2011 г. №808н «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками».

48. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 апреля 2011 г. №321н «О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения».

49. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 декабря 2010 г. №1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения».

50. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 ноября 2010 г. №958н «Об утверждении формы заявления о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

51. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 июля 2010 г. №553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

52. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями от 28 декабря 2010 г.).

53. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. №745н «Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения» (с изменениями от 14 апреля 2011 г.).

54. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. №746н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения».

55. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 3 ноября 2010 г. №961н/527-а «Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

56. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 26 февраля 2006 г. №36 «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище».

57. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 сентября 2006 г. №665 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи».

58. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 13 сентября 2005 г.  №578 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» (утратил силу).

59. Приказы Министерства здравоохранения и социального развития от 4 декабря 2006 г.  №823 и от 26 июля 2007 г. №493 «О внесении изменений в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» (утратили силу).

60. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 24 мая 2010 г. №380 «О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 декабря 1999 г. №472 «О Перечне лекарственных средств списков А и Б».

61. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 сентября 2010 г. №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» (с изменениями от 26 апреля 2011 г.).

62. Письмо Минздрава РФ №25-4/10/2-1971 от 21 марта 2013 г. «Об изменении требований к обороту некоторых сильнодействующих веществ».

63. Информация от 13 ноября 2010 г. «Разъяснение Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств».

64. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования» (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2006 г. №73-ст).

65. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 февраля 2006 г. №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Роcздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

66. Письмо Министерства здравоохранения РФ от от 16 мая 2013 г. №25-4/10/2-3420 «Информация о специальных бланках для выписывания наркотических средств или психотропных веществ».