Нормативные акты

1. Федеральный закон №61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями от 27 июля, 11 октября, 29 ноября 2010 г.).

2. Распоряжение Правительства РФ №2199-р от 7 декабря 2011 г. «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г.».

3. Распоряжение Правительства РФ №1938-р от 11 ноября 2010 г. «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 г.».

4. Постановление Правительства РФ №144 от 22 февраля 2012 г. «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотический средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

5. Постановление Правительства РФ №1081 от 22 декабря 2011 г. «О лицензировании фармацевтической деятельности».

6. Постановление Правительства РФ №1085 от 22 декабря 2011 г. «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

7. Постановление Правительства РФ №599 от 20 июля 2011 г. «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

8. Постановление Правительства РФ от 21 марта 2011 г. №181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотический средств, психотропных средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

9. Постановление Правительства РФ №865 от 29 октября 2010 г. «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

10. Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (с изменениями от 6 февраля, 17 ноября 2004 г., 8 июля 2006 г., 4 июля 2007 г., 22 июня, 21, 31 декабря 2009 г., 21 апреля, 3, 30 июня, 29 июля, 30 октября, 27 ноября, 8 декабря 2010 г., 25 февраля, 11 марта, 7 июля, 6 октября 2011 г.).

11. Постановление Правительства РФ №964 от 29 декабря 2007 г. «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ».

12. Решение заседания президиума Совета при Президенте РФ по развитию информационного общества в РФ от 22 декабря 2010 г. (утверждено 30 декабря 2010 г. №А4-18040) «Порядок организации работ по созданию субъектом Российской Федерации в 2011-2012 годах регионального фрагмента единой информационной системы в сфере здравоохранения».

13. Решение заседания президиума Совета при Президенте РФ по развитию информационного общества в РФ от 22 декабря 2010 г. (утверждено 30 декабря 2010 г. №А4-18040) «Состав регионального фрагмента единой информационной системы в сфере здравоохранения, а также функциональные требования к его компонентам, обязательным для создания в 2011-2012 годах в рамках реализации региональных программ модернизации здравоохранения».

14. Решение заседания президиума Совета при Президенте РФ по развитию информационного общества в РФ от 22 декабря 2010 г. (утверждено 30 декабря 2010 г. №А4-18040) «Приложения к составу регионального фрагмента единой информационной системы в сфере здравоохранения, а также функциональным требованиям к его компонентам, обязательным для создания в 2011 – 2012 годах в рамках реализации региональных программ модернизации здравоохранения».

15. Решение Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. №299 (в ред. Решений КТС от 17.08.2010 №341, от 20.09.2010, от 20.09.2010 №383, от 14.10.2010 №432) «Единый Перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза».

16. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №1198н от 27 декабря 2011 г. «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий».

17. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 ноября 2011 г. №1413н «Об утверждении Методических рекомендаций по содержанию и оформлению необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации».

18. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10 ноября 2011 г. №1340н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 сентября 2006 г. №665 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи».

19. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития №1000ан от 26 августа 2011 г. «О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения и социального развития РФ».

20. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 июля 2011 г. №801н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинского и фармацевтического персонала и специалистов с высшим и средним профессиональным образованием учреждений здравоохранения».

21. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 июля 2011 г. №808н «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками».

22. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 апреля 2011 г. №321н «О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения».

23. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 декабря 2010 г. №1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения».

24. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 ноября 2010 г. №958н «Об утверждении формы заявления о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

25. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 июля 2010 г. №553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

26. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями от 28 декабря 2010 г.).

27. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. №745н «Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения» (с изменениями от 14 апреля 2011 г.).

28. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. №746н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения».

29. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №961н/527-а от 3 ноября 2010 г. «Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

30. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 26 февраля 2006 г. №36 «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище».

31. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 сентября 2006 г. №665 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи».

32. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития №578 от 13 сентября 2005 г. «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» (утратил силу).

33. Приказы Министерства здравоохранения и социального развития №823 от 4 декабря 2006 г. и №493 от 26 июля 2007 г. «О внесении изменений в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» (утратили силу).

34. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 24 мая 2010 г. №380 «О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 декабря 1999 г. №472 «О Перечне лекарственных средств списков А и Б».

35. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 сентября 2010 г. №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» (с изменениями от 26 апреля 2011 г.).

36. Информация от 13 ноября 2010 г. «Разъяснение Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств».

37. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования» (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2006 г. №73-ст).

38. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 февраля 2006 г. №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Роcздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».