FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противомигренозного средства эренумаб.
Побочные действия (постмаркетинговый опыт)
Со стороны ЖКТ: запор с серьезными осложнениями.
Меры предосторожности
Сообщалось о запорах с серьезными осложнениями после использования эренумаба в условиях постмаркетинга. Были случаи, когда требовалась госпитализация, в т.ч. и хирургическое вмешательство. В большинстве этих случаев о начале развития запора сообщалось после первой дозы эренумаба, тем не менее пациенты и позже обращались с проблемой запора. Эренумаб был отменен в большинстве зарегистрированных случаев запора с серьезными осложнениями. Запор был одной из наиболее частых (до 3%) побочных реакций, о которых сообщалось в клинических исследованиях.
Необходим мониторинг состояния пациентов, получающих эренумаб, на предмет развития тяжелого запора. Одновременное применение ЛС, ассоциированных со снижением перистальтики ЖКТ, может увеличить риск более серьезных запоров и возможность осложнений, связанных с запорами.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылки по теме
Эренумаб: постмаркетинговый опыт
Эренумаб: реакции гиперчувствительности
