Энциклопедия РЛС
 / 
Новости
 /  Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель—июнь 2021 года

Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель—июнь 2021 года

25.10.2021

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель–июнь 2021 г.

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация по безопасности
Обинутузумаб
Офатумумаб*
Ритуксимаб
Колит
Эрдафитиниб*Кальцифилаксия
Авелумаб
Ипилимумаб
Ниволумаб
Пембролизумаб
Некротический фасциит

Бета-адреноблокаторы:
- атенолол + хлорталидон
- ацебутолол*
- бисопролол
- бисопролол + гидрохлоротиазид
- карведилол
- лабеталол*
- метопролол
- (метопролол + гидрохлоротиазид)*
- надолол*
- (надолол + бендрофлуметиазид)*
- небиволол
- (небиволол + валсартан)*
- пенбутолол*
- соталол
- эсмолол

Дженерики, содержащие бета-адреноблокаторы

Гипогликемия у детей
Бозутиниб
Дазатиниб
Иматиниб
Нилотиниб
Понатиниб*
Остеонекроз
Каплацизумаб*Кровотечение
РамуцирумабСердечная недостаточность
ДоцетакселРабдомиолиз
ДоксорубицинОстрый интерстициальный пневмонит
Иматиниб
Нилотиниб
Myasthenia gravis
Абемациклиб
Палбоциклиб
Рибоциклиб
(Рибоциклиб + летрозол)*
Анамнестический радиационный феномен
Натрия циркония циклосиликатРасстройства ЖКТ
Энфортумаб ведотин*

Панкреатит

Пневмонит

Могамулизумаб*Цитомегаловирусная виремия
Цистеамина битартрат*Фиброзирующая колонопатия
Сатуксимаб*Herpes zoster
ДазатинибЛекарственное поражение печени
РемдесивирБрадикардия
Лурбинектедин*Экстравазация
Синдром лизиса опухоли
Рабдомиолиз

* В настоящий момент нет регистрации в РФ.

Источник информации
www.fda.gov

Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2021 года

 

 

 

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.