FDA информирует о необходимости внесения дополнительной информации по безопасности в описание гипогликемического средства дулаглутид.
В исследовании REWIND в группе пациентов, получавших дулаглутид в дозе 1,5 мг у 2 435 (50,2%) пациентов отмечалось нарушение функции почек легкой степени, у 1 031 (21,2%) пациента — умеренной степени, у 50 (1,0%) пациентов — выраженное нарушение функции почек в начале исследования. Не наблюдалось различий в безопасности и эффективности у пациентов с почечной недостаточностью от умеренной до тяжелой степени (рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2) и пациентов с легкими нарушениями функции почек или отсутствием таковых (рСКФ ≥60 мл/мин /1,73 м2).
Источник информации
fda.gov
Ссылки по теме
Дулаглутид: меры предосторожности
Дулаглутид: побочные действия
